近日，未名医药（维权）发布公告，披露其控股60%的核心子公司天津未名因生产质量缺陷被勒令停产停售，若三个月内无法整改达标，公司将面临被实施ST的严峻风险。这场始于产品抽检不合格的风波，不仅折射出医药集采转向“质量优先”的深层变革，更暴露出创新药企在监管升级浪潮中的生存困境。
质量“黑天鹅”重创经营命脉
天津未名作为未名医药的核心资产，其生产的人干扰素α2b喷雾剂曾承载公司转型希望。2024年该产品以33.58元/瓶中标29省集采，预计覆盖超半数的中国市场。但伴随西藏药监局3月26日一纸“生物学活性不达标”的公告，这款拳头产品迅速遭遇上海、浙江等八省市暂停采购，最终触发监管部门全面停产令。年报显示，该产品2024年贡献营收2.29亿元，占公司总营收64.27%，此次召回直接冲减当期收入2316万元。
ST风险叠加集采违约双杀
更严峻的危机正在发酵：根据《干扰素省际联盟集采文件》，中选企业若出现质量问题可能被取消资格并纳入信用黑名单。目前29省联盟集采已紧急叫停该产品供应，公司不仅面临数千万存货减值，还需承担潜在违约赔偿。雪上加霜的是，未名医药已连续三年亏损，2024年净亏损扩大至1.55亿元，若天津未名停产超过三个月触发ST，公司融资渠道将面临冻结风险。
新政前夜的质量警示
此次事件恰逢第十一批国家集采政策转向关键期。3月27日流出的《优化药品集采方案》明确要求“高风险品种审慎纳入”，释放出从“唯低价”向“重质量”转型的强烈信号。业内人士指出，未名医药的遭遇正是政策转向期的典型案例——在2024年集采中，该产品以低于原价60%的价格中标，如今却因成本压缩导致质量控制失控，凸显“低价中标”模式与质量保证间的深层矛盾。
沉默式危机公关加剧市场疑虑
尽管监管部门直指“生物学活性”缺陷，但截至年报披露日，未名医药仍未公布具体原因。这种“沉默式危机公关”引发投资者强烈不满，深交所互动易平台质疑声浪不断。值得关注的是，公司年报审计机构已连续两年出具带强调事项段的无保留意见，此次事件恐进一步加剧财务真实性疑虑。
目前天津未名生产线已全面停摆，其占公司60.09%的营收来源戛然而止。在集采政策全面转向质量优先的背景下，这家曾被誉为“干扰素创新先锋”的企业，正面临生存模式的根本性拷问。对于整个医药行业而言，未名医药的困局无疑敲响了警钟：当集采进入“优质优价”新周期，没有质量护城河的低价策略，终将成为吞噬企业价值的无底黑洞。
本文结合AI工具生成
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